腹部大手术前静脉铁剂治疗贫血预防的随

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审校：马铭梓，张雷英摘要背景：在接受大型择期手术患者中，很大一部分患有术前贫血，且术前贫血与不良预后相关。我们的目的是为了验证以下假设，即在择期开放式腹部大手术前给贫血患者静脉输注铁剂可以纠正贫血，减少输血需求，改善患者预后。方法：在一项双盲、平行分组的随机试验中，我们招募了46个英国三级医疗中心接受择期腹部大手术的成年受试者，这些受试者在术前被诊断为贫血。贫血的定义是男性的血红蛋白低于g/L和女性的血红蛋白低于g/L的。我们通过一个安全的网络服务按照1：1的比例随机分配受试者，这些受试者在手术前10-42天接受静脉注射铁剂或安慰剂。静脉输注铁剂组是每mL生理盐水中加入0mg的单一剂量羧基麦芽糖铁，安慰剂组为mL生理盐水，输液时间均超过15分钟。由非盲研究人员准备和管理这些研究药物；受试者及其他临床和研究人员的治疗分配是双盲的。主要终点是输血或死亡的综合结果风险，以及从随机分组到术后30天的输血次数。分析了对主要终点有可用数据的所有随机分配患者；安全性分析包括根据所接受治疗随机分配的所有患者。这项研究注册于ISRCTN，且不再接受新的受试者。结果：在年1月6日至年9月28日期间随机分配给安慰剂组（n=）或静脉输注铁剂组（n=）的名受试者中，有名（97%）受试者获得了主要终点的完整数据。安慰剂组的例患者中有67例（28%）死亡或输血，静脉输注铁剂组的例患者中有69例（29%）死亡或输血（风险比为1.03，95%置信区间为0.78-1.37；p=0.84）。安慰剂组例输血，静脉输注铁剂组例输血（比率为0.98，95%置信区间为0.68-1.43；p=0.93）。两组在预先设定的安全性结局上无显著差异。结论：在择期腹部大手术前10-42天术前静脉输注铁剂在减少输血需求方面并不优于安慰剂。参考文献：

Lancet.Sep4;():-.doi10./S-(20)-7.

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