吴小燕教授促红素治疗肾性贫血进展

前言：根据流行病学调查结果估计，中国成人人群中有1.2亿慢性肾脏病（CKD）患者，美国有万CKD患者；在CKD患者中，随着肾功能下降贫血发生率不断上升。我国一项横断面调查显示，随着肾功能的减退，贫血发生率显著升高。医院肾内科主任吴小燕教授在演讲中介绍了CKD合并贫血对患者的影响以及重组人促红素治疗肾性贫血的获益。

医院肾内科主任吴小燕教授

前瞻性研究显示，在透析患者中，血红蛋白水平预测1年生存率和住院治疗，随着血红蛋白水平降低，患者存活时间及至首次住院时间显著缩短。回顾性分析亦显示，Hb不达标增加死亡风险，特别是对心血管疾病患者。DOPPS研究中，欧洲血液透析患者Hb≥11g/dl的比例约在55%~78%之间，而中国血液透析登记患者Hb达标水平虽然近年来不断改善，但年达标率仍仅为30.2%。

最新的版KDIGO指南和版中国专家共识推荐，对于慢性肾脏病非透析患者，建议早期应用EPO纠正贫血，当Hb＜10g/dL时可以开始启动红细胞生成刺激剂（ESA）治疗。当Hb＞10g/dL时，可以个体化使用ESA以改善部分患者的生活质量。促红素不仅能促红细胞生成，亦能通过抗凋亡、抗炎、抗氧化、促血管生成和提高机体免疫功能发挥肾脏保护作用（图1）。

动物实验证实，重组人促红素可预防血肌酐及血尿素氮升高，可有效减少肾脏组织损害。临床试验亦显示，EPO治疗不会加速非透析患者CRF进展，也不会升高血压，而会显著延迟进展和透析；并显著改善生活质量，且增加Hb至11g/dL以上时，生活质量改善最好。因此，ESA治疗的靶目标为Hb≥g/L，但不推荐＞g/L；应依据患者年龄、透析方式、透析时间、ESAs治疗时间长短、生理需求以及是否并发其他心血管疾病等状况进行药物剂量的调整。

图1.EPO对肾脏保护的机制

重组生物蛋白产品的生产具有多样性，重组人促红素类产品的特性如化学修饰、结构、聚合物会影响产品的临床特性。Amgen公司对其生产的Epogen以及韩国、中国和印度不同品牌的促红素的生化性质进行了比较，其中中国的产品包括益比奥、赛博尔、JiMaiXin、JiaLinHao和HuanErBo。促红素分子的糖基化程度是不同的，糖基化程度不同导致唾液酸含量也因此不同，唾液酸的含量与促红素体内活性呈正相关。糖基化程度低的分子在生产过程中应该除去，工艺技术水平低的厂家，低糖基化的亚型去除不完全，在等电聚焦电泳图谱上会显示很多的条带。亚洲促红素中，赛博尔和益比奥的糖基亚型与怡泼津一致；其他国产品牌促红素含有更多的糖基亚型。赛博尔和益比奥的SDS-PAGE图谱与怡泼津基本一致，说明产品中没有不必要的聚合体和杂质。其他品牌促红素的主带上部有杂带或主带较宽，显示含有不同程度的聚合体和杂质。赛博尔和益比奥的蛋白变性程度与怡泼津标准品接近；多个国产品牌促红素的蛋白变性程度高，与标准品差异很大。该比较研究显示，亚洲促红素品牌中，赛博尔和益比奥的生化性质与美国安进公司怡波津生化性质一致，说明赛博尔和益比奥是高品质、安全的促红素品牌。

吴小燕简历

职称：教授，主任医师，硕/博士生导师职务：医院肾内科主任，内科学教研室副主任，医院副院长。

社会兼职：中国医师协会肾脏病分会委员；中国女医师协会肾脏病分会委员；中华医学会湖北省/武汉市肾脏病学会副主任委员；湖北省/武汉市中西医结合肾脏病分会副主委；医院协会血液净化管理专业委员会常委；中国民主建国会湖北省委员会医疗和社会保障委员会副主任；湖北省第十届妇代会代表、执委；《临床内科杂志》、《临床肾脏病杂志》、《武汉大学学报医学版》及《医学新知》杂志编委

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