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注意利巴韦林的生殖毒性及其所致的溶血性贫

来源:孕期贫血 时间:2021-4-7
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利巴韦林

俗称病毒唑,顾名思义是用来治疗病毒的。因此,目前广泛应用于病毒性疾病的防治。利巴韦林也是一种非处方药,无需医生处方即可在药店自行购买,所以滥用利巴韦林来治疗各种病毒感染的情况在我国十分普遍。

在冬春季流感高发季节,有些患者会自行用利巴韦林治疗流感。但是,美国食品药物管理局(FDA)只许可用于配合长效干扰素治疗丙肝、人类呼吸道融合病毒(RSV)和某些出血热(WHO)的治疗。

目前,利巴韦林在我国临床上主要用于病毒性呼吸道感染和用皮肤疱疹病毒感染。而且,利巴韦林在我国成了儿科常用药。因此,有些患儿家长为图方便也会自行给孩子服用利巴韦林。但是,这种做法很有可能引起小儿严重药品不良反应。尽管国产利巴韦林药品说明书没有记载对儿童药品不良反应,只是说目前尚缺乏详细的研究资料,但是国外对儿童使用利巴韦林使非常慎重。

FDA规定

利巴韦林用于治疗3岁及以上患者慢性丙肝的治疗和住院婴儿及儿童严重呼吸道合胞病毒下呼吸道感染。欧洲药物评估局(EMEA)批准用于3岁以上患者慢性丙肝治疗。由此可见,对于3岁以下的小儿应慎用利巴韦林。

此外,还有些人群也应慎用利巴韦林

老年患者:利巴韦林国内说明书中指出,尚未进行充分的65岁以上老年患者临床研究。在老年患者中使用利巴韦林发生贫血的可能性大于年轻患者,老年人肾功能多有下降,容易导致蓄积,不推荐老年患者服用利巴韦林。

孕妇及哺乳期妇女:利巴韦林国内说明书中指出,已经充分的动物研究证实利巴韦林有明显的致突变和胚胎毒性(在低于人体用量的1/20时即可出现),利巴韦林会引起胎儿先天畸形或死亡。

在治疗开始前、治疗期间和停药后至少6个月,服用利巴韦林的男性和女性均应避免怀孕,可能怀孕者应采用至少两种以上避孕方式有效避孕,一旦怀孕应立即告知医生。

孕妇禁用利巴韦林。少量药物经乳汁排泄,因为对乳儿潜在的危险,不推荐哺乳期妇女用利巴韦林。

值得注意的是

最可怕的风险是生殖毒性。大量研究表明,利巴韦林对所有种属的动物均有明显的致畸和/或杀胚胎的毒性作用,其发生率和严重程度随剂量的增加而增加,胎儿和子代的存活率降低。利巴韦林最主要的毒性是溶血性贫血,在口服治疗后最初1~2周内出现血红蛋白下降,其中约10%病人可能伴随心肺方面副作用。

治疗前后及治疗中应频繁监测血红蛋白,有地中海贫血、镰刀细胞性贫血患者不推荐使用利巴韦林。有胰腺炎症状或明确有胰腺炎患者不可使用利巴韦林。

已经有报道伴随有贫血的患者服用利巴韦林可引起致命或非致命的心肌损害,故具有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用利巴韦林。

如使用利巴韦林出现任何心脏病恶化症状,应立即停药给予相应治疗。因此,国家药品不良反应信息通报就利巴韦林的安全性问题曾进行了通报:要求相关专业人员对其生殖毒性和溶血性贫血的安全性问题予以

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